落后的包装设计,使得很多无菌产品的包装既不适用于所采用灭菌过程,也不能做到“无菌取用”。由于无菌包装设计的不合理,包装没有设计成国际上通行的“剥开”式包装,而设计成 “撕开”式包装,使得无菌医疗器械无法实现“无菌取用”。对于落后的“撕开”式设计,医生在撕开包装取用器械的同时,就已经对内装器械造成 了污染。选择不合理的包装材料,对无菌医疗器械包装是无菌医疗器械的重要组成部分认识不足。很多采用环氧乙烷灭菌的无菌医疗器械的包装采用了非透气性包装材料,既不适用于所选择的灭菌过程,也不利于灭菌后环氧乙烷的有效释放。医疗器械吸塑包装产品质量检测的重要性!广东医疗器械吸塑包装服务保障
医疗器械的性质和预期用途在一定程度上决定了无菌包装所采取的灭菌方式,而不同的灭菌方式又影响着包装系统材料的采用,例如:高吸附性物品不适于环氧乙烷灭菌(如:纱布、棉制品、木制品等);含PE件的医疗器械,不耐高温,不适于高压蒸汽灭菌;昂贵的器械可能会选择灭菌周期短的灭菌方式,以提高使用频率等。医疗器械性质本身在一定程度上也决定了应采取的无菌包装系统,例如:需穿透才能达到灭菌效果的物品应采用透气性良好的无菌包装;灭菌后立即使用的医疗器械,如在无菌室灭菌,可裸包装。什么是医疗器械吸塑包装推荐咨询为什么要用医疗器械吸塑包装呢?
1.由于包装的多样性,不同的包装所适用的范围是不同的,这也就要求设备在在结构上有很大的差异,实现功能的多样化。2.设备的更新换代要快,很多设备的使用周期是有限的,随着人们对设备投入的研发不断增多,新的设备性能不断的得到提高,很多旧设备可能已经无法满足客户的生产需求,那么及时进行更新换代显得很有必要。3.控制要求要高,很多包装的结构,精细度以及智能控制方面都有较高的要求,也是为了后续的设备维护以及维修方便。随着对吸塑产品的包装要求不断提高,新的要求也在不断的出现,主要的还是要满足客户的需求。
对于医疗器械行业,吸塑盒是理想的医疗初包装。医疗吸塑盒的主要特点是,密封性能好,适用于各种医疗器械的定位和保护,方便运输,且用于医疗器械的吸塑盒大多选用PETG透明蓝底的原料加工,产品经过包装之后仍可透过吸塑盒看见实物,适合销售推广。此种硬质PETG无菌吸塑盒几乎要替代其它软包装,因为医疗吸塑盒的防护功能、外形、产品定位等均高于软包装产品,目前已经成为国内外医疗器械厂商偏爱的包装趋势。无菌医疗器械吸塑盒一般与透析盖材组成完整无菌包装, 盖材的种类主要有:预涂胶特卫强、医疗透析纸、带有特殊易剥离涂层的薄膜等。适用于环氧乙烷(EO)、辐照、低温等离子等多种灭菌方式。医疗器械吸塑包装已经成为国内外医疗器械厂商偏爱的包装趋势。
其次要必须要满足相关法律法规,尤其是产品的说明书及标签的语言、用词等一定要满足YY/T0466等医疗器械法规,产品的初包装材质,中包装材质,外包装材质也要满足相关的国家标准;再者要综合市场需要,经销商的需求,医院使用医生的需求,国内市场的一般需求,海外客户的特殊需求等;再者是在有限的成本内做出比较好的包装方案,在满足上述需求的基础上,尽可能的降低成本,选择更加质量廉价的包装材料,为企业降低成本。医疗器械吸塑包装基本满足很多条件。医疗器械吸塑包装的主要特点是:密封性能好,能够适用各种医疗器械的定位和保护,保证它的无菌性与有效性。天津医疗器械吸塑包装诚信为本
医疗器械吸塑包装是热成型工艺,在成型过程中,片材被拉伸,成品厚度将会小于片材的厚度。广东医疗器械吸塑包装服务保障
医用吸塑盒是无菌屏障系统(SBS)的重要组成部分。因医疗器械产品需要研发、验证、临床、送检等阶段,过程漫长,这就涉及到吸塑包装盒的存放问题:1.环境:常温常湿,在生产前48小时做湿度、温度状态调节;2.避光:减少产品的加速老化;3.纸箱等外包装的堆放:为防止产品挤压变形,储存一段时间后需调整外包装的方向,限制堆放高度(建议不超过三层)。4.储存年限:一年内使用,也可根据材料老化年限考虑储存时间。随着医药工业的蓬勃之势,医药市场将愈来愈广。在产品同质化越来越明显的时候,产品外包装正在成为突显特色的一种有效方式。医用吸塑包装它的特点就在于医用吸塑包装对于医药、医疗器械的保护作用是其他包装都无法比拟的。它不但可以承受灭菌或者无菌操作,提供微生物阻隔功能,灭菌后还能在一定期限内保持内部无菌环境。广东医疗器械吸塑包装服务保障
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。
公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。
经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。
目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。
公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!